• Название:

    технология


  • Размер: 0.03 Мб
  • Формат: ODT
  • или
  • Сообщить о нарушении / Abuse

Установите безопасный браузер



фармацевтическая технология

Чтобы показать свои знания и практические умения по фармацевтической технологии, студентам необходимо приготовить и оформить к отпуску лекарственную форму.

При этом нужно уметь применить все технологические правила изготовления и оформления лекарственной формы, правильно подобрать упаковку в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в них лекарственных веществ, оформить этикетки, укупорить склянку.

  • Прочитать пропись рецепта на латинском языке

  • Дать характеристику лекарственной формы:

  • Вид лекарственной формы

  • Анализ состава лекарственной формы

  • Теоретическое обоснование технологии изготовления лекарственной формы

  • Выполнить расчеты:

  • разовой дозы

  • суточной дозы

  • количества ингредиентов

  • общую массу (объем) лекарственной формы

  • Рассказать особенности технологии изготовления лекарственной формы;

  • Оформления лекарственной формы к отпуску.

  • Изготовление порошков

  • Согласно Государственной Фармакопее, порошки – это твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных лекарственных веществ, обладающая свойством сыпучести.

    Разберем технологию изготовления этих лекарственных форм на примере:

    Пропись №1

    Возьми: Рapaverini hydrochloridi 0,02

    Dibazoli 0,03

    Sacchari 0,2

    Misce fiat pulvis.

    Da tales doses № 4.

    Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

    Алгоритм ответа.

  • Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

  • Характеристика лекарственной формы:

  • данная лекарственная форма – сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входят медикаменты списка Б – папаверина гидрохлорид и дибазол, и индифферентное вещество – сахар.

  • Расчеты.

  • Проверка доз папаверина гидрохлорида:

  • высшая разовая доза 0,2; разовая доза по прописи – 0,02

    высшая суточная доза 0,6; суточная доза – 0,02х2приема=0,04

    Вывод: дозы не завышены.

  • Проверка доз дибазола:

  • высшая разовая доза 0,05; разовая доза по прописи – 0,03

    высшая суточная доза 0,15; суточная доза – 0,03х2 приема 0,06

    Вывод: дозы не завышены

  • Расчет количества медикаментов:

  • сахар 0,2 х 4 приема = 0,8г

    папаверина гидрохлорид 0,02 х 4 приема = 0,08г

    дибазол 0,03 х 4 приема = 0,12г

    масса общая 0,8(сахар) + 0,08(папаверина гидрохлорид) + 0,12 (дибазол)= 1,0г

    развеска 1,0:4 порошка=0,25г на один порошок, №4 порошка

  • Особенности изготовления лекарственной формы:

  • папаверина гидрохлорид и дибазол относятся к списку Б, поэтому необходима проверка доз;

  • чтобы уменьшить потери сильнодействующих веществ, в ступку первым отвешивается сахар, растирается, часть убирается на капсулу, в ступке оставляется количество примерно равное количеству дибазола;

  • так как дибазола выписано больше, чем папаверина гидрохлорида, то готовим по правилу «от большего к меньшему».

  • Оформление к отпуску: порошок отпускают в вощеных капсулах, так как дибазол и сахар – гигроскопичные медикаменты.

  • Изготовление водных извлечений

  • Водные извлечения – настои и отвары – это официнальные лекарственные средства, жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих и жидких экстрактов, концентратов. Разберем пример:

    Пропись №2

    Rp.: Infusi rhizomata cum radicibus Valerianae 200 ml

    Natrii bromidi 2,0

    Misce. Da.

    Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    Алгоритм ответа.

    1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

    2. Характеристика лекарственной формы:

    данная лекарственная форма - водное извлечение, в состав которого входит растительное сырье, содержащее эфирные масла - корневища с корнями валерианы.

    3. Расчеты:

    корневищ с корнями валерианы 200мл:30= 6,6 гр (см. пункт 4.1)

    жидкого концентрата корневищ с корнями валерианы 1 : 2 – 13,2 мл (см. пункт 4.2)

    концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1: 5) 10 мл:

    (2х5=10 мл)

    воды очищенной 200 мл – (13,2 + 10) = 176,8 мл

    4. Особенности изготовления лекарственной формы:

  • так как не указано количество сырья, и валериана относится к исключению, то рассчитывают из соотношения 1: 30;

  • с целью ускорения изготовления нужно использовать жидкий концентрат корневищ с корнями валерианы в соотношении 1: 2;

  • использование жидкого концентрата позволяет применить концентрированный раствор натрия бромида 20 % (1: 5);

  • водное извлечение готовят сразу в склянку для отпуска оранжевого стекла.

  • Оформляем флакон к отпуску: наклеиваем основную этикетку «Внутреннее», и дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать» (водное извлечение), «Хранить в прохладном защищенном от света месте» (водное извлечение).

  • Изготовление растворов для инъекций

  • Растворы для инъекций – это лекарственные формы, вводимые в организм с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек. Согласно Государственной Фармакопее к инъекционным растворам предъявляются определенные требования:

  • стерильность

  • апирогенность

  • стабильность

  • чистота

  • Разберем пример:

    Пропись №3

    Rp: Solutionis Dibazoli 2% - 50 ml

    Sterilisetur!

    Da. Signa.Внутримышечно по 1 мл.

    Алгоритм ответа.

    1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

    2. Характеристика лекарственной формы:

    данная лекарственная форма - истинный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б – дибазол.

    3. Расчеты:

    1. Проверка доз дибазола

    1) V общ =Vвод = 50 мл

    2) Количество приемов 50/ 1 = 50приемов

    3) Высшая разовая доза 0,02; Разовая доза 1,0 / 50= 0,02г

    4) Высшая суточная доза 0,04; Суточная доза 0,02

    Вывод: дозы не завышены.

    2. Расчет количества медикаментов:

    1) Дибазола 1,0 (2 – 100, х – 50 х=2,0 х 50/100 = 1,0)

    Cmax= 4 / 0,82 = 4,9 %

    Сфакт = 2 %

    Cmax больше Сфакт поэтому изменение объема воды при добавление 1,0 дибазола не учитывают.

    2) Стабилизатора 0,1 Н раствора хлористоводородной кислоты

    10 мл - 1000 мл х = 0,5 мл (10 капель)

    Х - 50 мл

    3) Воды для инъекций 50 мл – 0,5 мл = 49,5 мл

    4. Особенности изготовления лекарственной формы:

  • дибазол относится к списку Б – необходима проверка доз;

  • инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1 Н раствором хлористоводородной кислоты в количестве 10 мл на 1 литр раствора;

  • объем инъекционного раствора составляет 50 мл - изготовление производится методом двойного цилиндра;

  • для дибазола считаем Смах – отношение абсолютной величины ошибки для конкретного объема по приказу № 305 к коэффициенту увеличения объема вещества (приказ № 308).

  • Оформление к отпуску: основная этикетка «Для инъекций», дополнительные – «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

  • Изготовление глазных капель

  • Глазные капли – это лекарственные формы, предназначенные для инстилляции глаз. К ним предъявляются такие же требования, как к стерильным растворам:

  • стерильность

  • апирогенность

  • стабильность

  • чистота

  • дополнительное требование – изотоничность.

  • Разберем пример приготовления глазных капель по прописи:

    Пропись №4

    Rp.: Riboflavini 0,001

    So1utionis Acidi borici 2% - 10 m1

    Misce. Da.

    Sigпа. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.

    Алгоритм ответа.

    1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

    2. Характеристика лекарственной формы:

    данная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз – глазные капли.

    3. Расчеты:

    1) V общ =Vвод = 10 мл

    2) Проверка изотоничности

    1,0 – 0,35 х = 0,07

    0,2 – х

    Вывод: капли изотоничны, так как входят в предел от 0,07 до 0,011 на 10 мл объема.

    3) Концентрированного раствора рибофлавина 0,02% (1: 5000)

    0,001 х 5000 = 5 мл

    4) Концентрированного раствора борной кислоты 4 % (1:25)

    0,2 х25 = 5 мл

    4. Особенности изготовления лекарственной формы:

  • глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, и входить в предел изотоничности от 0,7 – 1,1 % ((ГФ XI, том №1);

  • так как объем лекарственной формы менее 50 мл – готовим методом « двойного цилиндра»;

  • ввиду возникающих трудностей при отвешивании лекарственных веществ (малые количества), необходимо использовать концентрированные растворы;

  • из - за небольшого объема лекарственной формы фильтрацию производят через одинарный бумажный складчатый стерильный фильтр.

  • 5.Оформление к отпуску: основная этикетка розового цвета «Глазные капли», предупредительные этикетки – « Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

  • Изготовление лекарственных форм,

  • содержащих антибиотики

    Разберем пример:

    Пропись №5

    Rp: So1utionis Веnzуlреniсillini - Ка1ii 200000 ЕД - 10 m1

    Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.

    Алгоритм ответа.

    1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке.

    2. Характеристика лекарственной формы:

    данная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз – глазные капли, в состав которой входит антибиотик – бензилпенициллина калиевая соль.

    3. Расчеты:

    1) V общ =Vвод = 10 мл

    2) Натрия хлорида 0, 09

    3) Бензилпенициллина калиевой соли

    1 000 000 ЕД – 0,6 гр

    200 000 – 0,12 гр

    4) Воды очищенной 10 мл

    4. Особенности изготовления лекарственной формы:

  • глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, и входить в предел изотоничности от 0,7 – 1,1 % (ГФ XI, том №1);

  • так как объем лекарственной формы менее 50 мл – готовим методом « двойного цилиндра»;

  • из - за небольшого объема лекарственной формы фильтрацию производят через одинарный бумажный складчатый стерильный фильтр;

  • Бензилпенициллина калиевая соль не выдерживает термической стерилизации, поэтому добавляются в асептических условиях в стерильный изотонический раствор натрия хлорида.

  • 5.Оформление к отпуску: основная этикетка розового цвета «Глазные капли», предупредительная этикетка – «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».