Ситкин_статья1_перевод

Формат документа: docx
Размер документа: 0.04 Мб




Прямая ссылка будет доступна
примерно через: 45 сек.



  • Сообщить о нарушении / Abuse
    Все документы на сайте взяты из открытых источников, которые размещаются пользователями. Приносим свои глубочайшие извинения, если Ваш документ был опубликован без Вашего на то согласия.


Фторирование воды для профилактики кариеса зубов
Редактор мониторинга: Зиппора Ихеозор-Эджиофор, Хелен В. Уортингтон, Таня Уолш, Люси О'Мэлли, Ян И. Кларксон, Ричард Мейси, Рахул Алам, Питер Тагвелл, Вивиан Уэлч, Энн-Мари Гленни
Кариес зубов - серьезная проблема общественного здравоохранения в большинстве промышленно развитых стран, от которой страдают от 60% до 90% школьников. Общественное фторирование воды было начато в США в 1945 году и в настоящее время практикуется примерно в 25 странах мира; органы здравоохранения считают это ключевой стратегией предотвращения кариеса зубов. Учитывая постоянный интерес к этой теме со стороны специалистов здравоохранения, политиков и общественности, важно обновлять и поддерживать систематический обзор, отражающий современные данные.
Цели
Оценить влияние фторирования воды (искусственного или естественного) на профилактику кариеса.
Оценить влияние фторирования воды (искусственного или естественного) на флюороз зубов.
Методы поиска
Мы провели поиск в следующих электронных базах данных: Регистр исследований Кокрановской группы по гигиене полости рта (до 19 февраля 2015 г.); Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований (CENTRAL; выпуск 1, 2015 г.); MEDLINE через OVID (с 1946 по 19 февраля 2015 года); EMBASE через OVID (с 1980 г. по 19 февраля 2015 г.); Проквест (до 19 февраля 2015 г.); Материалы конференции Web of Science (с 1990 г. по 19 февраля 2015 г.); Материалы конференции ZETOC (с 1993 г. по 19 февраля 2015 г.). Мы провели поиск в реестре клинических испытаний Национального института здравоохранения США (ClinicalTrials.gov) и на платформе ВОЗ для международных клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения на предмет текущих испытаний. Не было ограничений по языку публикации или статусу публикации при поиске в электронных базах данных.
Критерий отбора
Что касается данных о кариесе, мы включили только проспективные исследования с одновременным контролем, в которых сравнивались как минимум две популяции. - один получает фторированную воду, а другой не-фторированная вода -с исходом (-ами), оцененным как минимум в два момента времени. Для оценки флюороза мы включили любой тип дизайна исследования с параллельным контролем, в котором сравнивались популяции, подвергавшиеся воздействию различных концентраций фторида в воде. Мы включили популяции всех возрастов, которые получали фторированную воду (естественную или искусственно фторированную) или не-фторированная вода.
Сбор и анализ данных
Мы использовали адаптацию Кокрановского инструмента «Риск систематической ошибки» для оценки риска систематической ошибки во включенных исследованиях.
Мы включили в анализ следующие показатели кариеса: кариес, отсутствующие и пломбированные зубы (dmft (молочные зубы) и DMFT (постоянные прикусы)), а также доля свободных от кариеса зубов в обоих зубных рядах. Для анализов dmft и DMFT мы рассчитали разницу в средних показателях изменения между фторированной и контрольной группами. Для доли свободных от кариеса мы рассчитали разницу в доле свободных от кариеса между фторированной и контрольной группами.
Для данных флюороза мы рассчитали логарифмические шансы и представили их как вероятности для интерпретации.
Основные результаты
Критериям включения соответствовали в общей сложности 155 исследований; 107 исследований предоставили достаточно данных для количественного синтеза.
Результаты данных о тяжести кариеса показывают, что начало фторирования воды приводит к снижению dmft на 1,81 (95% доверительный интервал от 1,31 до 2,31; 9 исследований с высоким риском систематической ошибки, 44268 участников) и DMFT на 1,16 (95% доверительный интервал 0,72). до 1,61; 10 исследований с высоким риском систематической ошибки, 78 764 участника). Это приводит к снижению dmft на 35% и снижению DMFT на 26% по сравнению со средними значениями контрольной группы. Также увеличилась доля детей без кариеса на 15% (95% ДИ от 11% до 19%; 10 исследований, 39 966 участников) с молочными зубами и на 14% (95% ДИ от 5 до 23%; 8 исследований, 53 538 человек). участников) в постоянном прикусе. Большинство исследований (71%) были проведены до 1975 года и широкого внедрения использования фторсодержащих зубных паст.
Недостаточно информации, чтобы определить, приводит ли начало программы фторирования воды к изменению неравенства в распространении кариеса на разных уровнях социально-экономического статуса (СЭС).
Недостаточно информации для определения влияния прекращения программ фторирования воды на уровень кариеса.
Ни одно исследование, направленное на определение эффективности фторирования воды для предотвращения кариеса у взрослых, не соответствовало критериям включения в обзор.
Что касается флюороза зубов, мы подсчитали, что при уровне фтора 0,7 промилле процент участников с флюорозом, вызывающим эстетическую озабоченность, составлял примерно 12% (95% ДИ от 8% до 17%; 40 исследований, 59 630 участников). Этот показатель увеличивается до 40% (95% ДИ от 35% до 44%) при рассмотрении флюороза любого уровня (выявляемого в строго контролируемых клинических условиях; 90 исследований, 180 530 участников). Более 97% исследований имели высокий риск систематической ошибки, и между-изучите вариацию.
Выводы авторов
Имеется очень мало современных данных, соответствующих критериям включения в обзор, которые оценивали эффективность фторирования воды для предотвращения кариеса.
Доступные данные получены в основном из исследований, проведенных до 1975 года, и показывают, что фторирование воды эффективно снижает уровень кариеса как в молочных, так и в постоянных зубных рядах у детей. Наша уверенность в величине оценок эффекта ограничена наблюдательным характером дизайна исследований, высоким риском систематической ошибки в исследованиях и, что важно, применимостью данных к текущему образу жизни. Решение о внедрении программы фторирования воды зависит от понимания поведения населения в отношении здоровья полости рта (например, использования фторсодержащей зубной пасты), наличия и использования других стратегий профилактики кариеса, их рациона питания и потребления водопроводной воды, а также перемещения / миграции численность населения. Недостаточно доказательств, чтобы определить, приводит ли фторирование воды к изменению диспропорций в уровнях кариеса по СЭС. Мы не обнаружили никаких доказательств, соответствующих критериям включения в обзор, для определения эффективности фторирования воды для предотвращения кариеса у взрослых.
Недостаточно информации, чтобы определить влияние на уровни кариеса прекращения программ фторирования воды.
Существует значительная связь между флюорозом зубов (вызывающим эстетическое беспокойство или всеми уровнями флюороза зубов) и уровнем фтора. Доказательства ограничены из-за высокого риска систематической ошибки в исследованиях и значительны между-изучите вариацию.
Фторирование воды для предотвращения кариеса
Кариес - всемирная проблема, от которой страдает большинство взрослых и детей. При отсутствии лечения кариес может вызвать боль и привести к удалению зубов. Во многих частях мира количество кариеса уменьшается. Дети из более бедных семей по-прежнему имеют более высокий уровень разложения. Фтор - это минерал, предотвращающий кариес. Он естественным образом встречается в воде на разных уровнях. В воду также можно добавлять фтор с целью предотвращения кариеса. Фтор присутствует в большинстве зубных паст и доступен в ополаскивателях для рта, лаках и гелях. Если маленькие дети проглатывают слишком много фтора во время формирования постоянных зубов, существует риск появления следов на этих зубах. Это называется «флюороз зубов». В большинстве случаев флюороз протекает в легкой форме, со слабыми белыми линиями или полосами, видимыми только стоматологам при хорошем освещении в клинике.
Обзорный вопрос
Мы провели этот обзор, чтобы оценить влияние фторида в воде (добавленного фтора или встречающегося в природе) на предотвращение разрушения зубов и отметин на зубах (флюороз зубов).
Характеристики исследования
Мы рассмотрели 20 исследований о влиянии фторированной воды на кариес и 135 исследований о флюорозе зубов. Доказательства актуальны на 19 февраля 2015 года.
В девятнадцати исследованиях оценивали эффект от запуска схемы фторирования воды. Они сравнили разрушение зубов в двух сообществах примерно в то время, когда в одном из них началось фторирование. Через несколько лет было проведено второе обследование, чтобы увидеть, что это изменило. Около 70% этих исследований были проведены до 1975 года. Другие, более свежие исследования, сравнивающие фторированные и не содержащие фторсодержащие вещества.-фторированные сообщества. Мы исключили их из нашего обзора, потому что они не проводили первоначальных исследований уровней кариеса во время начала фторирования, поэтому с тех пор не смогли оценить изменения в этих уровнях. Мы рассмотрели одно исследование, в котором сравнивали разрушение зубов в двух фторированных областях до того, как фторирование было остановлено в одной области. Опять же, через несколько лет было проведено второе обследование, чтобы увидеть, что это изменило.
Около 73% исследований флюороза зубов проводились в местах с естественным, а не добавленным, фтором в воде. Некоторые из них имели уровни до 5 частей на миллион (ppm).
Ключевые результаты
Наш обзор показал, что фторирование воды эффективно снижает уровень кариеса у детей. Внедрение фторирования воды привело к тому, что у детей на 35% меньше кариес, отсутствие и пломбирование молочных зубов и на 26% меньше кариес, отсутствие и пломбирование постоянных зубов. Мы также обнаружили, что фторирование привело к увеличению на 15% числа детей без кариеса молочных зубов и на 14% к увеличению числа детей без кариеса постоянных зубов. Эти результаты основаны преимущественно на старых исследованиях и могут быть неприменимы сегодня.
В рамках исследований «до и после», которые мы искали, мы не обнаружили никаких преимуществ фторированной воды для взрослых.
Мы обнаружили недостаточную информацию о последствиях прекращения фторирования воды.
Мы обнаружили недостаточную информацию, чтобы определить, снижает ли фторирование различия в уровнях кариеса у детей из более бедных и более обеспеченных семей.
В целом, результаты рассмотренных исследований показывают, что при уровне фтора в воде 0,7 промилле существует вероятность того, что около 12% людей страдают флюорозом зубов, что может вызвать беспокойство по поводу того, как выглядят их зубы.
Качество доказательств
Мы оценивали каждое исследование на предмет качества использованных методов и того, насколько тщательно были представлены результаты. У нас были опасения по поводу используемых методов или представления результатов в подавляющем большинстве (97%) исследований. Например, многие не полностью учитывали все факторы, которые могли повлиять на риск развития кариеса или флюороза у детей. Также наблюдались существенные различия между результатами исследований, многие из которых проводились до введения фторидной зубной пасты. Из-за этого трудно быть уверенным в масштабах воздействия фторирования воды на кариес или в количестве людей, которые могут заболеть флюорозом зубов при различных уровнях фтора в воде.
Описание состояния
Кариес зубов - это хроническое и прогрессирующее заболевание минерализованных и мягких тканей зубов. Его этиология многофакторна и связана с временными взаимодействиями между веществом зуба и определенными микроорганизмами.-организмы и пищевые углеводы, продуцирующие зубные кислоты. Деминерализация зубной эмали (не-кавитированный кариес зубов), и при отсутствии успешного лечения может распространяться на дентин и пульпу зуба, нарушая ее функцию (Ten Cate, 1991). Несмотря на снижение распространенности и тяжести кариеса зубов с течением времени (CDC 2005), социальное неравенство в отношении здоровья зубов сохраняется (OECD 2011), при этом значительное число людей и сообществ несут клинически значимое бремя предотвратимых стоматологических заболеваний. Кариес зубов связан с болью, инфекцией, потерей зубов и снижением качества жизни (Sheiham 2005). У детей бремя стоматологических заболеваний также включает потерю школьного времени и ограниченные дни активности, а также проблемы с питанием, речью и обучением. Это особенно сказывается на семьях с низким доходом из-за более высокой распространенности кариеса (Feitosa 2005).
Кариес зубов - серьезная проблема общественного здравоохранения в большинстве промышленно развитых стран, от которой страдают от 60% до 90% школьников (Petersen 2003). Было подсчитано, что в США 42% детей в возрасте от 2 до 11 лет имеют кариес молочных зубов, а 59% детей в возрасте от 12 до 19 лет имеют кариес постоянных зубов (Dye 2007). Исследования распространенности в Южной Америке, Азии и Европе показали, что кариес может поражать от 20% до 100% населения (Bagramian 2009). Растущий уровень кариеса зубов наблюдается в некоторых развивающихся странах, особенно в тех, где сообщество-профилактические программы ухода за полостью рта не разработаны (Petersen 2004). Исследования также показывают, что растущая ретенция зубов также сопровождается ростом кариеса среди пожилых людей в разных частях мира (Selwitz 2007). Это имеет серьезные последствия, особенно в-страны с уровнем дохода, в которых наблюдается увеличение продолжительности жизни.
Связь между фтором и профилактикой кариеса зубов восходит к 1930-м годам. Есть много способов получения фторида, включая зубные пасты, гели, лаки, молоко и воду. Неблагоприятным эффектом, связанным с применением фторида, является развитие флюороза зубов из-за приема чрезмерного количества фтора маленькими детьми с развивающимися зубами. Флюороз зубов возникает из-за гипоминерализации зубной эмали, вызванной хроническим приемом достаточно высоких концентраций фтора, пока зубной ряд еще формируется (Pendrys 2001). Клинически внешний вид зубов при флюорозе зависит от тяжести состояния. В самой мягкой форме это слабые белые линии или полосы, видимые только обученным экзаменаторам в контролируемых условиях исследования. В более сложных случаях флюороз проявляется в виде пятнистости на зубах, в которой заметные белые линии или полосы часто сливаются в более крупные непрозрачные области. В более тяжелых формах может присутствовать коричневое окрашивание или точечная коррозия зубной эмали, а также может происходить фактическое разрушение эмали (Rozier 1994).
Описание вмешательства
Воду можно искусственно фторировать (также известное как фторирование воды в общинах) путем контролируемого добавления фтористого соединения в систему водоснабжения (Department of Health and Human Services 2000). Искусственно фторированная вода устанавливается на «оптимальный уровень», который считается около 1 ppm (Dean 1941; WHO 2011). Директива Европейского Союза по качеству воды определяет 1,5 ppm как максимальный уровень для потребления человеком (Европейский Союз, 1998). Общественное фторирование воды было начато в США в 1945 году и в настоящее время практикуется примерно в 25 странах по всему миру (Британское общество фторирования, 2012). Органы здравоохранения считают это ключевой стратегией предотвращения кариеса зубов. В Западной Европе около 3% населения получают воду с добавлением фтора (Cheng 2007), в основном в Англии, Ирландии и Испании. В США более 70% населения, использующего общественные системы водоснабжения, получают фторированную воду (CDC, 2008), как и аналогичная доля австралийцев (NHMRC 2007). Обоснование роли фторирования воды в сообществах заключается в том, что оно приносит пользу как детям, так и взрослым, эффективно предотвращая кариес, независимо от социально-экономического статуса или доступа к медицинской помощи. Считается, что он сыграл важную роль в сокращении разрушения зубов (от 40% до 70% у детей) и потери зубов у взрослых (от 40% до 60%) в США (Burt 1999). Фторирование - это вмешательство, которое происходит на уровне окружающей среды, а это означает, что индивидуальное соблюдение требований не зависит. Вмешательства на этом уровне могут иметь большее влияние на население, чем вмешательства на индивидуальном и клиническом уровнях (Frieden 2010), хотя высказывались опасения по поводу этики «Фтор также естественным образом присутствует в почве, воде и атмосфере на различных уровнях в зависимости от географического положения. Было обнаружено, что в регионах Африки, Азии, Ближнего Востока, Южной Европы и юга США подземные воды содержат особенно высокие концентрации фторида, значительно превышающие «оптимальный уровень» 1 ppm. Однако, хотя грунтовые воды в некоторых районах могут содержать высокие концентрации фторидов, содержание фторидов в питьевой воде во многих местах слишком низкое, чтобы предотвратить и контролировать кариес.
Как вмешательство может работать
Фторид препятствует деминерализации эмали, а также усиливает ее реминерализацию, если он присутствует в слюне в достаточно высоких концентрациях (Ten Cate 1991). Эта функция очень важна для предотвращения кариеса, поскольку развитие кариеса зависит от баланса процессов деминерализации и реминерализации (Selwitz 2007). Таким образом, присутствие фторида в питьевой воде дает преимущество в обеспечении постоянного воздействия фторид-ионов в полости рта. Эффективность фторированной воды (McDonagh 2000; Truman 2002) и других источников фтора, таких как зубные пасты и лаки, была ранее задокументирована (Marinho 2013; Walsh 2010). Некоторые исследованные побочные эффекты фторированной воды, по общему мнению, зависят от дозы, продолжительности и / или времени воздействия (Browne 2005). В рамках программ фторирования воды в общинах устанавливаются максимальные концентрации фторидов, чтобы предотвратить другие вредные воздействия, связанные с очень высокими концентрациями фторидов. Супра-оптимальные уровни фтора (встречающиеся в природе) связаны с тяжелым флюорозом зубов и флюорозом скелета. Отсутствуют данные о других предполагаемых вредах, таких как рак и переломы костей; никаких доказательств сильной связи с фторированием воды для этих условий не было (McDonagh 2000).
Почему важно сделать этот обзор
Фторирование воды было определено в качестве приоритетной темы в рамках международного мероприятия по установлению приоритетов Кокрановской группы по гигиене полости рта с учетом мнений врачей, разработчиков руководств и представителей общественности.
Использование фторирования воды как средства улучшения здоровья зубов было одобрено многими национальными и международными учреждениями здравоохранения, включая Всемирную организацию здравоохранения (MRC 2002). Генеральный хирург США назвал это «одним из наиболее эффективных решений, которые сообщества могут сделать для предотвращения проблем со здоровьем, одновременно улучшая здоровье полости рта своих граждан» (ADA 2013). Противники выразили обеспокоенность по поводу этических проблем и его потенциального вреда (Cheng 2007), в результате чего эта практика оставалась спорной. Подробный систематический обзор фторирования воды был опубликован ранее (McDonagh 2000). Обзор показал преимущества в плане уменьшения кариеса, а также повышенного риска флюороза зубов. Тем не мение, не было достаточных доказательств для того, чтобы делать выводы относительно другого потенциального вреда или различий в здоровье. Результаты обзора часто неверно истолковывались и использовались для поддержки аргументов обеих сторон в дебатах о фторировании воды (Cheng 2007). Кроме того, мало комментариев было сделано по поводу применимости доказательств к сегодняшнему обществу. Многие исследования кариеса, представленные в обзоре McDonagh 2000, были проведены до широкого использования фторсодержащих зубных паст в конце 1970-х годов, а также до внедрения и использования других профилактических стратегий, таких как фторидный лак. Обзор McDonagh 2000 был проведен 15 лет назад. Учитывая постоянный интерес к этой теме как со стороны специалистов здравоохранения, так и со стороны политиков и общественности, важно обновлять и поддерживать систематический обзор, отражающий любые возникающие,
Этот обзор обновляет обзор McDonagh 2000. Он направлен на контекстуализацию доказательств для использования в действующих национальных и международных руководствах.
Следует отметить, что первоначальный систематический обзор имел более широкий круг задач и был направлен на оценку различных эффектов естественного и искусственного фторирования, а также побочных эффектов, отличных от флюороза зубов (McDonagh 2000). Критерии включения для целей, рассматриваемых в этом обзоре, соответствуют критериям, изложенным в McDonagh 2000.
Критерии рассмотрения исследований для этого обзора
Виды учебы
Фторирование воды для профилактики кариеса зубов
Что касается данных о кариесе, мы включили только проспективные исследования с одновременным контролем, сравнивая по крайней мере две популяции, одна из которых получала фторированную воду, а другая не получала фторированную воду.-фторированная вода, по крайней мере, с двумя временными оценками. Группы должны были быть сопоставимы с точки зрения фторированной воды на исходном уровне. Для исследований, оценивающих начало фторирования воды, группы должны были быть из не-фторированные области на исходном уровне, причем в одну группу впоследствии добавляли фторид в воду. Для исследований, оценивающих прекращение фторирования воды, группы должны были быть из фторированных областей на исходном уровне, а одна группа впоследствии удалила фторид из воды.
Для целей этого обзора вода с концентрацией фторида 0,4 частей на миллион (ppm) или менее (произвольная доля-не определено априори) был классифицирован как не-фторированный.
Фторирование воды и флюороз зубов
Для оценки стоматологического флюороза мы включили любой дизайн исследования с параллельным контролем, сравнивая популяции, подвергавшиеся воздействию различных концентраций фторида в воде.
Следует отметить, что из-за характера вопроса исследования рандомизированные контролируемые испытания невозможны.
Типы участников
Население всех возрастов, получающее фторированную воду (естественным или искусственным путем), и население, не получающее-фторированная вода.
Виды вмешательств
Фторирование воды для профилактики кариеса зубов
Данные о кариесе: изменение уровня фтора в системе водоснабжения хотя бы одной из исследуемых территорий в течение трех лет после базового обследования. Воздействие фторированной воды или не-фторированная вода (менее 0,4 частей на миллион) может сочетаться с другими источниками фторида (например, фторированной зубной пастой) при условии, что другие источники одинаковы для разных групп. Там, где не была предоставлена ​​конкретная информация об использовании других источников фтора, мы предположили, что в исследованиях, проведенных после 1975 года в промышленно развитых странах, популяции подвергались воздействию фторированной зубной пасты.
Фторирование воды и флюороз зубов
Фторид в любой концентрации присутствует в питьевой воде.
Типы показателей результатов
Основные исходы
Кариес зубов любой степени, включая следующие.
Изменение количества кариесов, отсутствующих и запломбированных временных и постоянных зубов (dmft и DMFT соответственно).
Изменение количества разрушенных, отсутствующих и заполненных поверхностей молочных и постоянных зубов (dmfs и DMFS соответственно).
Заболеваемость кариесом зубов.
Процент кариеса-бесплатные дети.
Мы также записали данные о различиях в распространении кариеса зубов среди разных групп людей, как указано во включенных исследованиях.
Ранее был разработан априорный набор правил в отношении приоритетности мероприятий по лечению кариеса (Marinho 2013). Мы бы приняли их, если бы потребовали данные.
Вторичные исходы
Стоматологический флюороз, согласно следующим измерениям.
Процент детей с флюорозом (флюороз любой степени или флюороз, вызывающий эстетическую озабоченность).
Индекс флюороза Дина.
Индекс флюороза поверхности зубов (TSIF).
Индекс Тылструпа и Фейерскова (TFI).
Модифицированные пороки развития эмали (DDE).
Мы стремились зафиксировать распространенность флюороза зубов для каждого зубного ряда, если это указано в исследованиях. При измерении процента распространенности флюороза зубов мы классифицировали детей с флюорозом зубов в соответствии с индексом, использованным в отдельных исследованиях. Согласно общим эпидемиологическим показателям флюороза зубов (Rozier 1994), мы классифицировали детей с показателем DDE, TSIF, TFI больше нуля или классификацией Дина «сомнительный» или выше как имеющих флюороз зубов. Если бы использовались другие индексы, мы бы рассмотрели и приняли процент распространенности флюороза зубов, о котором сообщали первоначальные исследователи, использующие другие методы (например, фотографический метод или другой индекс). Любой стоматологический флюороз по шкале ≥ 3 (TFI), ≥ 2 (TSIF) и «легкий» или хуже (Дин » s) считались эстетическими. Мы ограничили анализ эстетического флюороза зубов индексами TFI, TSIF и Дина, поскольку его нелегко определить с помощью модифицированного индекса DDE.
В контексте этого обзора флюороз зубов упоминается как «побочный эффект». Однако следует признать, что флюороз средней степени тяжести можно рассматривать как «нежелательный эффект», а не как побочный эффект. Кроме того, легкий флюороз можно даже не считать нежелательным эффектом.
Мы также записали данные о любых других побочных эффектах (например, флюороз скелета, переломы бедра, рак, врожденные пороки развития, смертность), о которых сообщалось во включенных исследованиях. Однако этот обзор не ставил целью предоставить всесторонний систематический обзор побочных эффектов, кроме флюороза зубов.
Методы поиска для идентификации исследований
Первоначальный обзор включал поиск в широком диапазоне баз данных с даты их начала до июня / октября 1999 г. (Приложение 1). Полная информация обо всех изначально используемых стратегиях была опубликована ранее (McDonagh 2000).
Для выявления исследований, включенных или рассматриваемых в этом обновленном обзоре, мы разработали детальные стратегии поиска, сочетающие контролируемый словарный запас и термины с произвольным текстом для каждой базы данных, в которой проводился поиск. Они были основаны на стратегии поиска, разработанной для MEDLINE (Приложение 4), но соответствующим образом пересмотрены для каждой базы данных с учетом различий в контролируемых словарях и правилах синтаксиса.
Электронный поиск
Мы провели поиск в следующих электронных базах данных (с самого начала):
Реестр испытаний Кокрановской группы по гигиене полости рта (до 19 февраля 2015 г .; см. Приложение 2);
Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований (CENTRAL; Кокрановская библиотека, 2015 г., выпуск 1; см. Приложение 3);
MEDLINE через OVID (с 1946 по 19 февраля 2015 г .; см. Приложение 4);
EMBASE через OVID (с 1980 г. по 19 февраля 2015 г .; см. Приложение 5);
Проквест (все базы данных; до 19 февраля 2015 г .; Приложение 6);
Материалы конференции Web of Science (с 1990 г. по 19 февраля 2015 г .; см. Приложение 7);
Материалы конференции ZETOC (с 1993 г. по 19 февраля 2015 г .; см. Приложение 8).
Не было ограничений по языку публикации и не-Исследования английского языка переводились, если только Кокрейн не мог найти переводчика.
Поиск других ресурсов
Мы провели поиск текущих испытаний в следующих базах данных (см. Приложение 9):
Регистр испытаний Национального института здравоохранения США (clitaltrials.gov до 19 февраля 2015 г.);
Платформа реестра клинических испытаний ВОЗ (apps.who.int/trialsearch/default.aspx до 19 февраля 2015 г.).
Был включен только ручной поиск, проведенный в рамках Кокрановской всемирной программы ручного поиска и загруженный в CENTRAL (подробные сведения о журналах, в которых проводился поиск на сегодняшний день, см. В Кокрановском мастер-листе). Мы рассмотрели списки литературы выявленных испытаний и обзорные статьи на предмет дополнительных соответствующих исследований.
Сбор и анализ данных
Подборка исследований
Два автора обзора независимо друг от друга и в двух экземплярах проверили заголовки и аннотации (при их наличии) всех отчетов, выявленных в результате обновления электронного поиска. Мы получили полный отчет по всем исследованиям, которые соответствовали критериям включения или по которым не было достаточных данных в названии и аннотации для принятия четкого решения. Два автора обзора независимо друг от друга оценили полные отчеты, полученные с помощью электронных и других методов поиска, чтобы установить, соответствуют ли исследования критериям включения. Разногласия разрешались путем обсуждения. Если решение было невозможно, консультировались с третьим автором обзора. Исследования, отклоненные на этом или последующих этапах, заносились в таблицу «Характеристики исключенных исследований», а причины их исключения записывались.
Извлечение данных и управление
Два автора обзора независимо друг от друга извлекали данные с помощью специально разработанных форм извлечения данных (созданных в Excel). Мы опробовали формы извлечения данных на нескольких документах и ​​при необходимости изменили их перед использованием. Любые разногласия обсуждались, и при необходимости консультировался третий автор обзора.
Для каждого исследования мы стремились записать следующие данные.
Год публикации, страна происхождения и источник финансирования исследования.
Подробная информация об участниках, включая демографические характеристики (социально-экономический статус (SES), этническую принадлежность), возраст, молочные / постоянные зубы и критерии включения и исключения.
Подробная информация о типе вмешательства, компараторе и ко-вмешательства.
Подробная информация о сообщенных результатах, включая метод оценки и временные интервалы.
Подробная информация о влияющих факторах (потенциальные искажающие факторы, имеющие отношение к этому обзору, включают потребление сахара / пищевые привычки, SES, этническую принадлежность и использование других источников фтора).
Подробная информация о сопоставимости групп с учетом смешивающих факторов.
Подробная информация о методах, используемых для контроля смешения.
Подробная информация о нескорректированных и скорректированных оценках эффекта.
Оценка риска систематической ошибки во включенных исследованиях
McDonagh 2000 использовал специально разработанные контрольные списки для оценки валидности, которые давали «оценку валидности» и определяли «уровень доказательности» для каждого исследования. В этом обновлении мы стремились оценить все включенные в обзор исследования (в том числе из предыдущего обзора McDonagh 2000) на предмет риска систематической ошибки, используя Кокрановский инструмент оценки «Риск систематической ошибки», адаптированный для других случаев.-рандомизированные контролируемые исследования (Higgins 2011). Сферы, оцениваемые для каждого включенного исследования, включали: выборку, искажение, слепую оценку результатов, полноту данных по результатам, риск выборочной отчетности по результатам и риск других потенциальных источников систематической ошибки. Мы не включали генерацию случайных последовательностей или сокрытие распределения, поскольку они не имели отношения к включенным планам исследования и попадают в область для искажения. Мы определили следующие факторы как важные факторы, влияющие на первичные и вторичные результаты: потребление сахара / пищевые привычки, SES, этническая принадлежность и использование других источников фтора.
Мы составили таблицу с описанием доменов «Риск систематической ошибки» для каждого включенного испытания вместе с оценкой низкого, высокого или неясного риска систематической ошибки.
Мы провели сводную оценку риска систематической ошибки для первичного результата (по областям) в исследованиях (Higgins 2011). В рамках исследования мы дали сводную оценку низкого риска смещения, когда был низкий риск смещения для всех ключевых областей, неясного риска смещения, когда был неясный риск смещения для одного или нескольких ключевых областей, и высокого риска предвзятость, когда существует высокий риск предвзятости для одного или нескольких ключевых доменов.
Меры лечебного эффекта
Мы включили в анализ следующие показатели кариеса: dmft, DMFT и доля свободных от кариеса зубов в обоих зубных рядах. Для анализов dmft и DMFT мы рассчитали разницу в средних показателях изменения между фторированной и контрольной группами. Для доли свободных от кариеса мы рассчитали разницу в доле свободных от кариеса между фторированной и контрольной группами.
Для данных флюороза зубов мы рассчитали логарифм шансов и представили их как вероятности для интерпретации.
Мы представили данные о других побочных эффектах, о которых сообщалось во включенных исследованиях, в качестве описания.
Мы намеревались представить данные как по скорректированным, так и по нескорректированным результатам, но данные допускали только нескорректированные значения.
Работа с недостающими данными
В тех случаях, когда данные о результатах отсутствовали в опубликованном отчете или не могли быть рассчитаны на основе информации, представленной в отчете об испытании, мы пытались связаться с авторами, чтобы получить данные и прояснить любую неопределенность. В анализ обычно включались только доступные данные (без учета отсутствующих данных). Когда количество оцениваемых участников не сообщалось, мы не включали данные о результатах в анализ. В тех случаях, когда стандартные отклонения отсутствовали для данных DMFT и dmft, мы использовали уравнение: log (SD) = 0,17 + 0,56 x log (среднее), чтобы оценить стандартные отклонения для средних значений кариеса как до, так и после. Это уравнение было рассчитано на основе имеющихся данных, где были даны стандартные отклонения (R² = 0,91; Приложение 10). Других вменений мы не производили.
Мы провели анализ чувствительности, чтобы определить влияние вмененных стандартных отклонений.
Оценка неоднородности
Мы планировали изучить различия в методике фторирования, концентрации фторида, индексе оценки результатов и методике как возможных источниках неоднородности. Первоначальное рассмотрение неоднородности будет через Дерсимоновский-Модель Лэрда (обычно называемая случайной-эффекты мета-анализ). Когда между исследованиями дисперсия считалась как надежно оцененной, так и существенной (оцениваемая как оценка, превышающая вдвое стандартную ошибку), мы отдавали предпочтение случайной оценке.-модель эффектов над фиксированным-эффектный подход. Мы бы исследовали любую неоднородность дополнительно с помощью Баужа и нормального квантиля.-квантиль (Q-Q) вместе с диагностикой влияния (например, разница в подогнанных значениях (DFFITS), расстояние Кука, значения шляпы и-один-out методы) в зависимости от ситуации. Однако из-за ограниченности данных и отсутствия ясности в отчетности мы не смогли провести ни один из этих анализов для данных о кариесе. Концентрация фторида исследовалась как часть анализа флюороза.
Оценка предвзятости в отчетности
Если было выявлено более 10 испытаний для любого мета-Анализируя первичный исход кариеса, мы оценили бы систематическую ошибку публикации в соответствии с рекомендациями, описанными в Кокрановском справочнике по систематическим обзорам вмешательств (Higgins 2011). Была ли выявлена ​​асимметрия контура-расширенные графики воронки, мы бы исследовали возможные причины. Количество исследований, представленных в каждой мета кариеса.-анализы исключили это.
X