• Название:

    Как основать биотехнологическую компанию


  • Размер: 0.1 Мб
  • Формат: DOCX
  • Сообщить о нарушении / Abuse

    Осталось ждать: 20 сек.

Установите безопасный браузер



Предпросмотр документа

Как основать биотехнологическую компанию в индустрии долголетия

by Reason; https://www.fightaging.org, v1 - 11/10/2019

Содержание

TOC \o "1-3" \h \z \u Как основать биотехнологическую компанию в индустрии долголетия PAGEREF _Toc26181251 \h 1

Краткое содержание PAGEREF _Toc26181252 \h 4

Введение PAGEREF _Toc26181253 \h 4

Шаги к созданию биотехнологической компании в индустрии долголетия PAGEREF _Toc26181254 \h 5

Старение - это повреждение, омоложение - это устранение повреждения. PAGEREF _Toc26181255 \h 5

Состояние индустрии долголетия на 2019 год PAGEREF _Toc26181256 \h 6

Встреча с сообществом долголетия PAGEREF _Toc26181257 \h 8

Конференции PAGEREF _Toc26181258 \h 8

Ending Age-Related Disease PAGEREF _Toc26181259 \h 8

Longevity Therapeutics PAGEREF _Toc26181260 \h 9

Longevity Leaders Congress PAGEREF _Toc26181261 \h 9

Undoing Aging PAGEREF _Toc26181262 \h 9

Предприятия и предприниматели PAGEREF _Toc26181263 \h 10

The Aging Biotech Info Resource PAGEREF _Toc26181264 \h 10

Выбор проекта для Вашего биотехнологического стартапа PAGEREF _Toc26181265 \h 12

Понимание коренных причин старения PAGEREF _Toc26181266 \h 12

Потеря клеток и атрофия тканей PAGEREF _Toc26181267 \h 13

Раковые клетки PAGEREF _Toc26181268 \h 13

Мутации митохондрий PAGEREF _Toc26181269 \h 13

Повышение жесткости внеклеточного матрикса PAGEREF _Toc26181270 \h 13

Сенесцентные клетки или клетки-зомби PAGEREF _Toc26181271 \h 14

Внеклеточные скопления PAGEREF _Toc26181272 \h 14

Внутриклеточные скопления PAGEREF _Toc26181273 \h 14

Читайте о науке долголетия PAGEREF _Toc26181274 \h 15

Fight Aging! PAGEREF _Toc26181275 \h 15

Life Extension Advocacy Foundation PAGEREF _Toc26181276 \h 15

PubMed PAGEREF _Toc26181277 \h 15

Говорите со знающими людьми PAGEREF _Toc26181278 \h 15

Aubrey de Grey (SENS Research Foundation) PAGEREF _Toc26181279 \h 16

Reason (Fight Aging!) PAGEREF _Toc26181280 \h 17

Kelsey Moody (Ichor Therapeutics) PAGEREF _Toc26181281 \h 17

Примеры проектов PAGEREF _Toc26181282 \h 17

Использование бактерий для производства ферментов, расщепляющих молекулярные отходы, связанные с возрастом PAGEREF _Toc26181283 \h 17

Возглавьте проект DRACO PAGEREF _Toc26181284 \h 18

Доставка целых митохондрий или митохондриальной ДНК к старым тканям PAGEREF _Toc26181285 \h 18

Сенолитики в массы! PAGEREF _Toc26181286 \h 19

Возглавьте проект ALT Inhibitor PAGEREF _Toc26181287 \h 19

Регулирование LAMP2A в печени PAGEREF _Toc26181288 \h 19

Инструкции по созданию биотехнологической компании PAGEREF _Toc26181289 \h 20

Найти куратора или бизнес-инкубатор PAGEREF _Toc26181290 \h 20

Как дорого стоит разработка? PAGEREF _Toc26181291 \h 21

Перспективы привлечения венчурного финансирования PAGEREF _Toc26181292 \h 23

Уже на ранней стадии наймите научных сотрудников и создайте лабораторию. PAGEREF _Toc26181293 \h 25

Не спешите с созданием научно-консультативного совета, поскольку на выбор целевого показателя потребуется время PAGEREF _Toc26181294 \h 28

Развитие биотехнологии происходит медленно и часто отстает от графика PAGEREF _Toc26181295 \h 30

В литературе часто встречаются ошибки - всегда первым делом проводите репликацию исследования PAGEREF _Toc26181296 \h 32

Протокол на всех этапах: Подготовка стоит денег PAGEREF _Toc26181297 \h 33

В заключении PAGEREF _Toc26181298 \h 35


Краткое содержание

Вы предприниматель, который хочет запустить биотехнологический стартап в сфере долголетия, но на сегодняшний день имеете опыт работы в другой отрасли? Этот документ создан для того, чтобы помочь Вам на этом пути.

Новые терапии, направленные на механизмы старения, обладают потенциалом профилактики и лечения возрастозависимых заболеваний и значительного продления здоровой жизни человека. Первые методы омоложения уже находятся на стадии клинической разработки в многочисленных стартапах. Новая индустрия долголетия развивается настолько стремительно, что венчурное финансирование возрастает быстрее, чем количество предпринимателей и новых компаний, готовых на его реализацию. Мы будем очень рады Вашему включению работу нашего дружелюбного и сплоченного сообщества.

Введение

Вы предприимчивы. Вы уже слышали о новой индустрии долголетия: стремительное развитие, рост финансирования, привлечение многочисленных миллионеров-миллиардеров, новые подходы к созданию лекарственных средств, нацеленных на механизмы старения в целях профилактики и обращения вспять возрастозависимых заболеваний и старческой хрупкости. Вы хотите принять участие в этом движении, основать компанию, борющуюся со старением..... изменить мир к лучшему.

Но как? В какой бы отрасли ни лежал Ваш предыдущий опыт, здесь Вы нуждаетесь в партнере. Биология и ее применение в биотехнологии - обширная, сложная и пугающая область, а изучение старения представляет собой очень узкоспециализированное направление. Вам необходимо понимание, достаточное для того, чтобы определить для себя целевой проект, Вам нужен научный соучредитель, Вам необходимо знать инвесторов, разработчиков и авторитетых лидеров. С чего же начать?

Данный документ может стать Вашей отправной точкой. Мы надеемся, что он Вам поможет.

Шаги к созданию биотехнологической компании в индустрии долголетия

Разберитесь на профессиональном уровне в существующем представлении о том, что такое старение и почему оно происходит.

Познакомьтесь с сообществом борцов со старением: предпринимателями, инвесторами, активистами и учеными.

Узнайте больше о возможностях вмешательства в старение, совершенствуйте свое понимание науки и состояния отрасли.

Консультируйтесь с экспертами в данной области, чтобы определить, какой из многих возможных проектов можно осуществить и перевести на стадию клинических разработок.

Установите необходимые партнерские отношения, запустите свою компанию, обеспечьте стартовое финансирование и приступайте к работе!

Старение - это повреждение, омоложение - это устранение повреждения.

Старение - это не более чем накопление таких молекулярных повреждений, как сломанные гены, отходы метаболизма и повреждения клеток. Однако, биология этого процесса чрезвычайно сложна, и простое повреждение спирали ДНК выливается в цепочку взаимодействующих причин и следствий, приводящих к исключительно сложным сбоям всей системы. Эти сбои мы называем «возрастозависимыми заболеваниями». Сердечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, хронические заболевания почек – все эти смертельно опасные заболевания хоть и сильно отличаются друг от друга, но в то же время имеют один общий корень – старение.

Неважно, насколько сложным является старение в комплексе. Главное то, что его исходные причины достаточно просты. Эффективное лечение старения подразумевает обращение вспять или обход этих исходных причин, которыми являются сравнительно простые молекулярные повреждения. Нужно отремонтировать эти повреждения. А достаточно эффективный ремонт приведет, как следствие, к омоложению.

Исходные причины старения более подробно описаны ниже в этом документе. Их понимание является важной частью оценки потенциальных проектов для биотехнологического стартапа в индустрии долголетия, поскольку не все потенциальные варианты терапии старения равноценны. Не все из них нацелены на исходные причины старения и, следовательно, не все будут эффективны и смогут преуспеть в процессе клинических испытаний.

Состояние индустрии долголетия на 2019 год

На данный момент, ведущей является сенолитическая терапия, концентрирующаяся на удалении из организма стареющих клеток. Над различными технологиями в этой области работают порядка 10 биотехнологических стартапов. Исследования сенолитиков на мышах дали устойчивое фактическое омоложение. Первые испытания на людях уже показали положительные результаты, и клинические исследования в этой области продолжаются.

В то время как действие сенолитиков является доказанной формой омоложения, способной даже на очень поздней стадии обратить вспять одну из причин старения, такие активно изучаемые технологии как митохондриальные антиоксиданты, ингибиторы mTOR, NAD+-усилители и т.д., по существу, являются компенсаторными. Т. е. они представляют собой либо попытки сделать престарелый метаболизм более устойчивым к основным повреждениям, либо переопределить часть реакций организма них, не исправляя повреждения как таковые.

Венчурные фонды все больше поддерживают индустрию долголетия. Например, такие фонды и компании по развитию бизнеса как Juvenescence, Life Biosciences, and the Longevity Vision Fund специализируются на индустрии долголетия. Их капитал составляет сотни миллионов долларов, и все они были созданы за последние два года. Кроме того, в эту область вовлекаются многие уже существующие биотехнологические и технологические фонды, частные инвесторы и состоятельные лица, имеющие личную заинтересованность в лечении старения.

Около 50-100 биотехнологических компаний и стартапов проводят работу, направленную на омоложение, или, по крайней мене, имеющую отношение к лечению или вмешательству в механизмы старения. Почти все эти компании очень молоды, они существуют не более нескольких лет и находятся на стадии доклинического развития или ранних исследований. Крупным фармацевтическим компаниям еще только предстоит серьезное вовлечение в индустрию долголетия. Первые одобренные терапии и выход на новую ступень финансирования все еще впереди.

Политики, исследователи и активисты продолжают оказывать давление на Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с целью получения разрешения на проведение клинических исследований, направленных, в частности, на профилактику самого старения, а не на отдельные возрастозависимые заболевания. ТАМЕ-испытание препарата метформин было полностью профинансировано благотворительными фондами на сумму более 70 млн. долл, исключительно в качестве демонстрации того, что такие испытания могут быть организованы.

Встреча с сообществом долголетия

Первый шаг к тому, чтобы понять саму индустрию долголетия, и то где вы можете в нее влиться - это встретиться напрямую с ее с представителями: учеными, основателями компаний, инвесторами и мыслителями. Лучший способ сделать это - принять участие в конференциях, например, в новой серии конференций, сочетающих научные и деловые интересы. Многие из них существуют специально для того, чтобы содействовать в установлении связей между предпринимателями, инвесторами и научными проектами.

Далее следует выйти на контакт с «узловыми пунктами» сообщества долголетия, т. е. с людьми, обладающими связями как в научной, так и в среде бизнеса, которые знают всех и каждого и могут помочь Вам познакомиться с нужными для ваших проектов людьми. Обнаружить их довольно просто - все пути в обществе ведут к ним.

Конференции

Огромное количество научных конференций посвящено проблеме старения, но лучше всего начать с тех, в которых существует баланс между наукой и бизнесом, и в которые приглашаются только представители официальной науки. К сожалению, мошенническая индустрия по борьбе со старением организует свои собственные псевдонаучные конференции, на которых часто присутствуют и серьезные компании, активисты и ученые. Делают они это для того, чтобы разоблачить мошеннические предприятия и вытеснить их новыми, использующими научно-доказанные подходы. Однако, одно только присутствие этих корифеев может сбить новичка с толку. Поэтому, для начала рекомендуем Вам посетит нижеперечисленные конференции.

Ending Age-Related Disease

Ежегодно в Нью-Йорке The Life Extension Advocacy Foundation проводит замечательную конференцию Ending Age-Related Disease. Посетители представляют собой в основном представителей стартапов на доклинической фазе, ученых со зрелыми проектами, плюс некоторых ключевых инвесторов и активистов сообщества.

https://www.leafscience.org/ending-age-related-diseases-2020/

Longevity Therapeutics

Серия Longevity Therapeutics состоит из небольших конференций, ориентированных на бизнес. Ее посещают люди, играющие центральную роль в индустрии долголетия, и Вы с большой долей вероятности найдете здесь полезные связи.

https://longevity-therapeutics.com/

Longevity Leaders Congress

Конференция Longevity Leaders отличается присутствием крупных фармацевтических и страховых компаний, наряду с учеными и предпринимателями, занятыми в индустрии долголетия. Здесь встречаются разные интересы и взгляды как с целью привлечь большой капитал, так и для создания совместного видения будущего.

https://www.lsxleaders.com/longevity-leaders-congress

Undoing Aging

Конференция Undoing Aging выросла из серии конференций, организованных научно-исследовательским фондом SENS за последние десять лет, и в настоящее время проводится в сотрудничестве с фондом Forever Healthy. За последние годы она все более фокусируется на целенаправленном содействии при передаче научно-исследовательских программ в промышленность. Конференция вызывает большой интерес у инвесторов и представляет новым предпринимателям, ищущих контакты, прекрасные возможности.

https://www.undoing-aging.org/

Предприятия и предприниматели

The Aging Biotech Info Resource

Карл Пфлегер (Karl Pfleger) является частным венчурным инвестором (бизнес-ангелом) и благотворительным спонсором исследований в области омоложения. Он ведет базу данных компаний, работающих в отрасли долголетия, где отмечает, насколько далеко они продвинулись, имеет ли их работа значимость для целей по омоложению SENS, и некоторые другие полезные факты. Эта информация публикуется на сайте Aging Biotech Info:

http://agingbiotech.info

Ядро предпринимательского сообщества индустрии долголетия

К ядру индустрии долголетия относятся компании, работающие в сфере омоложения в соответствии с моделью SENS или, по крайней мере, возникшие в результате деятельности информационых и исследовательских сообществ, тесно связанных с фондами Methuselah и SENS. Компании, отмеченные здесь представляют собой выборку из более длинного списка. Их основатели и руководители особенно дружелюбны по отношению к новичкам и готовы оказать посильную помощь. С этими людьми стоит поговорить.

Covalent Bioscience

Основанный Судхиром Полом (Sudhir Paul) и Ричардом Масси (Richard Massey), Covalent работает над каталитическими антителами, способными на эффективное удаление метаболических отходов, которые стимулируют наступление возрастозависимых заболеваний, например амилоидов.

Cleara Biotech

Основанная Питером де Кейзером (Peter de Keizer), Тобиасом Мадлом (Tobias Madl) и Марко Демарией (Marco Demaria), Cleara занимается разработкой сенолитиков на основании интерференции на пути FOXO4-p53.

Ichor Therapeutics

Под руководством Келси Муди (Kelsey Moody) Ichor возглавляет группу компаний, занимающихся сенолитиками, удалением метаболических отходов с помощью бактериальных ферментов и рядом инфраструктурных проектов.

Leucadia Therapeutics

Основанная Дагом Этеллом (Doug Ethell), Leucadia Therapeutics ориентирована на восстановление дренажной системы спинномозговой жидкости пожилых людей, с целью очищения от метаболических отходов, которые способствуют нейродегенеративным заболеваниям.

Oisin Biotechnologies

Под руководством Мэтта Шольца (Matt Scholz), Джона Льюиса (John Lewis) и Гари Хадсона (Gary Hudson) Oisin Biotechnologies разрабатывают ДНК-ориентированную технологию для очистки от сенесцентных клеток. Спин-компания OncoSenX применяет эту технологию к онкологическим заболеваниям.

OneSkin Technologies

Под руководством Каролины Оливьеры (Carolina Oliviera) OneSkin идет по пути нормативного регулирования косметики к коммерциализации маленьких сенолитических молекул.

Repair Biotechnologies

Основанная Биллом Черманом (Bill Cherman) и Reason Repair Biotechnologies работает над обращением вспять инволюции тимуса с целью восстановления иммунной функции у пожилых людей, а также над подходом к профилактике и обращению вспять атеросклероза.

Underdog Pharmaceuticals

Возглавляемый Мэтью О'Коннером (Matthew O’Conner) и Майком Коупом (Mike Kope), Underdog является подразделением фонда SENS, занимающимся вопросами профилактики и обращения вспять атеросклероза с путем очистки от 7-кетохолестерола.

Выбор проекта для Вашего биотехнологического стартапа

В сфере геронтологии, науки о старении, работы, направленные на разработку конкретных терапий, активно подавлялись в течение последних 50 лет лидерами научного сообщества. С одной стороны, именно это сделало возможным появление мошеннического анти-эйдж рынка, предлагающего непроверенные биодобавки, и в результате, значительно замедлило прогресс в лечении старения. С другой стороны, это же привело и к тому, что исследовательское сообщество, буквально завалено слабо разработанными перспективными проектами, обладающими огромным потенциалом. Для претворения этих проектов в жизнь нужен деятельный предприниматель.

Понимание коренных причин старения

Конечно, не все созданные проекты равноценны. Таким образом, важно иметь некую схему, позволяющую оценить потенциал того или иного проекта с точки зрения значимости его влияния на процесс старения.

Причины старения изложены в предложениях по исследованиям омоложения SENS, которые были впервые разработаны в 2002 году и в настоящее время поддерживаются учеными научно-исследовательского фонда SENS. На это определение старения стоит обратить внимание хотя бы потому, что идея о том, что сенесцентные клетки являются существенной причиной старения, была высказана первоначальными авторами SENS еще за десять лет до общего признания этого факта более широким научным сообществом и за пятнадцать лет до начала работы сенолитической индустрии, направленной на их селективное удаление.

Ниже перечислены виды повреждений, лежащие в основе процесса старения с точки зрения SENS. При рассмотрении возможных методов лечения старения всегда спрашивайте, работают ли они с одной из этих основных причин. Нацелен ли данный проект на устранение или целенаправленный обход какой-либо конкретной первопричины старения? Если это не так, то шансы получения реальных результатов для пациентов значительно снижаются.

Потеря клеток и атрофия тканей

Некоторые ткани, такие как сердце и участки головного мозга, постоянно теряют клетки, которые не восполняются. Из-за этого они постепенно теряют свои функции.

Раковые клетки

Мутации и другие бессистемные изменения нашей ядерной ДНК происходят на протяжении всей жизни, что повышает риск возникновения канцерогенных мутаций. В результате возникает раковая клетка, которая бесконтрольно воспроизводится и образует опухоли.

Мутации митохондрий

Наша митохондриальная ДНК находится вне ядра клетки и поэтому накапливает повреждения активнее, чем ядерная ДНК. В результате нарушаются критически важные функции митохондрии, и образуется небольшая, но значительная популяция дисфункциональных клеток, разбросанных по всему организму, что приводит к вредным нарушениям в тканях и процессах.

Повышение жесткости внеклеточного матрикса

В пространстве между клеток находятся некоторые критически важные для поддержания эластичности стенок артерий и кожи белки. Они образуются еще в раннем возрасте и никогда не обновляются или обновляются очень медленно в течение жизни. Эти долгоживущие белки восприимчивы к химическим реакциям, называемым сшивками, которые склеивают их между собой и тем самым ухудшают их функциональность.

Сенесцентные клетки или клетки-зомби

Сенесцентными называют поврежденные или достигшие установленного ограничения на деление клетки. Обычно они самоликвидируются или уничтожаются агентами иммунной системы. Однако иногда эти механизмы уничтожения дают сбой и, с годами, сенесцентные клетки начинают накапливаться в разных нежелательных местах, например, в суставах. За счет этого ухудшается целостность окружающих тканей, кроме того специфические сигналы, выделяемые сенесцентными клетками повышают вероятность того, что их соседи тоже превратятся в зомби.

Внеклеточные скопления

По мере старения, небольшое количество различных белков неправильно соединяется и накапливается вне клеток в виде комков и волокон, известных как амилоиды. Они связаны со многими возрастозависимыми заболеваниями, такими как болезнь Альцгеймера, однако их роль в развитии этих заболеваний еще до конца не изучена.

Внутриклеточные скопления

Некоторые виды твердых отходов, образующихся в долгоживущих видах клеток, например, в нервной ткани, нарушают функции клеточного метаболизма и, в конечном счете, мешают клетке выполнять свою работу или приводят к сбоям.

Читайте о науке долголетия

По мере знакомства с индустрией долголетия, возьмите за привычку читать научно-популярные сборники о старении и долголетии. Со временем начните читать актуальные статьи в научных изданиях и самостоятельно искать исследования. Это требует практики, но вы должны научиться многому, чтобы быть в состоянии самостоятельно разговаривать с учеными. Ниже предлагается набор подходящих источников.

Fight Aging!

Fight Aging! представляет ежедневную подборку комментариев к актуальным новым исследованиям в области старения и долголетия.

https://www.fightaging.org

Life Extension Advocacy Foundation

Блог Фонда Life Extension Advocacy Foundation публикует интервью, материалы конференций и комментарии к новым научным публикациям в области старения и долголетия.

https://www.leafscience.org/blog/

PubMed

База данных PubMed предоставляет интерфейс с возможностью поиска по всем опубликованным медицинским научным работам. Для того, чтобы быть в курсе последних новостей, регулярно просматривайте базу данных, вводя в поиск "aging OR longevity" и сортируя по дате выхода публикации.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=aging+OR+longevity

Говорите со знающими людьми

Единственная причина, по которой положение дел в области исследования старения изменилась с начала столетия - это работа активистов, филантропов и некоммерческих организаций. Многие из задействованных лиц хорошо знакомы с этой областью и перспективными проектами и в течение многих лет прилагали значительные усилия для привлечения финансирования.

Таким образом, существует трудный способ разработать идею биотехнологического стартапа в области долголетия. А именно, провести годы за чтением исследований, участвовать в конференциях, достаточно близко познакомится с исследованиями и учеными, чтобы со временем определить и понять потенциал конкретных проектов, и после этого сделать свой выбор в пользу одного из них. Но есть и простой способ: просто спросите одного из активистов, который все это уже прошел и хорошо ознакомлен с перспективными, но до сих пор не разработанными проектами. Многие из этих людей очень заинтересованы в установлении связей между предпринимателями и учеными для продвижения подобных проектов. Ниже предлагается список таких людей.

Aubrey de Grey (SENS Research Foundation)

За годы, прошедшие с тех пор, как он впервые опубликовал набросок предложений SENS по разработке омолаживающих терапий, де Грей и его коллеги создали впечатляющую сеть исследователей и научных проектов. Руководство научно-исследовательского фонда SENS имеет очень хорошее представление о наиболее актуальных работах, которые ведутся, заблокированы, или ожидают активного предпринимателя для претворения в жизнь.

https://www.sens.org

Reason (Fight Aging!)

После пятнадцати лет популяризации идеи долголетия среди пациентов и публикации ежедневных отчетов о новых научных работах в этой области, у Reason имеется длинный-предлинный список интригующих исследовательских проектов, которые еще только предстоит перевести на стадию клинических разработок.

https://www.fightaging.org

Kelsey Moody (Ichor Therapeutics)

Келси Муди с энтузиазмом выступает за вовлечение большего числа предпринимателей в индустрию долголетия. Его компания, Ichor Therapeutics, запускает большое количество проектов, но гораздо большее их чисто еще находится в режиме ожидания.

https://ichortherapeutics.com/

Примеры проектов

Отмеченные проекты представляют собой лишь несколько примеров из множества возможных. Они подойдут для ознакомления с размышлениями о данной области и ее потенциале. Многие из людей, отмеченных в настоящем документе, могут помочь в разработке проекта или проконсультировать по этим подходам.

Использование бактерий для производства ферментов, расщепляющих молекулярные отходы, связанные с возрастом

Для разрушения вредных возрастных метаболических отходов, таких как глюкозепановые сшивки или компоненты липофусцина, ряд компаний разрабатывают препараты на основе бактериальных ферментов. Например, компания представитель лаборатории Spiegel Lab в Йеле Revel Pharmaceuticals работает c перекрестными сшивками, в то время как LysoClear разрабатывает технологию по очистке от липофусцина, опираясь на финансирование от фондов Methuselah и SENS. В категорию «вредных возрастных метаболических отходов» входит множество целевых показателей. Их гораздо больше, чем уже разрабатывающихся в рамках работающих проектов. Возможно, использование почвы и океанических бактерий для получения ферментов, переваривающих специфические целевые молекулы, является более эффективным подходом к открытию лекарств, чем стандартный поиск в библиотеках. Это еще очень новое направление, но в мире уже есть знающие исследователи.

Возглавьте проект DRACO

DRACO (double-stranded RNA activated caspase oligomerizer; олигомеризатор двухцепочечной РНК-активированной каспазы) является потенциально революционным подходом к борьбе с неизлечимыми вирусными инфекциями. Он убивает клетки еще до того, как вирус сможет использовать их для размножения. При прогрессирующем старении в контексте болезни Альцгеймера и дряхлении иммунитета (иммуносенесценции), интерес представляет целый ряд хронических вирусных инфекций. К сожалению, как и в случае со многими другими перспективными проектами, DRACO еще не нашел предпринимателя для перехода в клиническую практику.

Доставка целых митохондрий или митохондриальной ДНК к старым тканям

Митохондриальная деградация является важным аспектом старения. В настоящее время разрабатывается целый ряд подходов к улучшению митохондриальной функции у пожилых людей. Эти проекты сильно разнятся в своем качестве и размерах получаемых эффектов. К ним относятся селективное разрушение поврежденной митохондриальной ДНК, аллотопическая экспрессия митохондриальной ДНК для обеспечения резервного копирования необходимых для функционирования белков, частичное репрограммирование клеток in situ для проведения агрессивного очищения изношенных митохондрий и доставки предшественников NAD+. Один из классов подходов, который еще предстоит только воплотить в клинические исследования - это доставка в ткань целых митохондрий или митохондриальной ДНК в больших объемах. Т. к. этот подход уже хорошо освещен в современной научной литературе, есть много исследователей, с которыми обсудить эту тему.

Сенолитики в массы!

Уже доказано, что сенолитическая терапия, такая как комбинация дазатиниба и кверцетина, действенна для человека. Она способна удалять стареющие клетки и омолаживать организм. Все больше данных, подтверждающих это, поступают каждый год. Эти легкодоступные препараты и добавки должны иметь значительный положительный эффект. Тем не менее, они не достаточно легкодоступны для десятков миллионов обычных людей, которые в них нуждаются. На рынке имеется разрыв между врачами и логистическими компаниями. Сенолитики должны быть так же широко распространены, как и многие другие лекарства, предоставляемые без рецептов в большом количестве каждому пожилому человеку.

Возглавьте проект ALT Inhibitor

Наилучшее лечение рака заключается в подавлении удлинения теломер. Без удлинения теломер не может обойтись ни одно онкологическое заболевание, все они зависят от этого ослабевают и умирают без него. Теломеры удлиняются с помощью теломеразы и альтернативных механизмов удлинения теломер (ALT). Ряд исследовательских групп работают над саботажем теломеразы, но в настоящее время никто не поддерживает работу по ингибированию АЛТ, несмотря на то, что она актуальна в 10% случаев рака, и, возможно, является более простым целевым механизмом, поскольку не работает в здоровых клетках.

Регулирование LAMP2A в печени

Печень является сравнительно легкой мишенью для генной терапии, направленной на регуляцию экспрессии конкретных генов. Несколько лет назад было показано, что регуляция LAMP2A приводит к достаточно серьезному обращению вспять процесса снижения функции печени у пожилых мышей путем восстановления аутофагии. Как и многие другие многообещающие проекты, он не был разработан дальше первоначальной демонстрации и ожидает финансирования и заинтересованности.

Инструкции по созданию биотехнологической компании

Область медицинских биотехнологий очень строго контролируется, из-за чего путь развития биотехнологической компании существенно отличается от происходящего в других отраслях. Разобраться с этими различиями очень важно уже на первых этапах.

Найти куратора или бизнес-инкубатор

Практика управления медицинской биотехнологической компанией существенно отличается от других видов бизнеса. Поэтому, для набора опыта, начинающему бизнесмену очень важно найти хорошего ментора или биотехнологический бизнес-инкубатор. Инкубация может выходить за рамки формальных инкубаторов, которые в основном, не специализируются на индустрии долголетия. Она может принимая форму сделок по созданию совместных предприятий или инвестиций со стороны существующих компаний, работающих в этом секторе.

Многие из уже существующих биотехнологических стартапов прошли через процесс инкубации. И поэтому общение с другими предпринимателями, вероятно, является наилучшим способом войти в курс дела.

Получите консультацию специалиста из департамента здравоохранения (CMO), который научит вас процедуре одобрения FDA

Процедура одобрения FDA очень хорошо задокументирована. Однако реалии этого процесса трудно понять из этой документации, т.к. не задокументированные детали и толкования правил имеют большое значение в этом процессе. Уже в самом начале предклинического этапа пригласите специалиста из департамента здравоохранения (CMO) и попросите его объяснить, как именно работает взаимодействие с FDA на практике. Что должно быть сделано при подготовке, и какие конкретные проекты и программы компании должны быть акцентированы. Например, производство терапии является, пожалуй, самым важным, всепоглощающим и дорогостоящим аспектом ранних клинических разработок и испытаний. И именно эта часть процесса разработки получает наибольшее внимание со стороны регуляторов. Жизненно важно иметь возможность разрабатывать терапию в соответствии с очень высокими стандартами качества и безопасности. Демонстрация этих высоких стандартов нужна для того, чтобы убедить регулирующие органы, в том, что после утверждения терапии не будет выявлено никаких недостатков, т.к. все предписания будут выполнены. Эти очень высокие стандарты и большая нагрузка, связанная с их соблюдением, требуют много времени и средств.

Как дорого стоит разработка?

a) Доклинический этап и подготовка к предварительному взаимодействию с регулирующими органами: разработать общий план развития, тщательно разработать производственный процесс и провести исследования на животных для первоначальной оценки безопасности и таких научных вопросов как механизмы и время воздействия препарата. Дозировки на животных назначаются значительно выше, и препараты применяются значительно дольше, чем на людях, что делается для расширения предела безопасной для человека дозы препарата. Затраты зависят от многих факторов, в том числе и от того, является ли разрабатываемое лекарственное средство химическим или биологическим, от продолжительности предполагаемого лечения и количества пациентов, получающих препарат. Эта первоначальная работа может легко обойтись в 4-10 миллионов долларов, из которых около половины пойдет на производство.

b) I фаза клинических испытаний: на этом этапе проводятся первые испытания препарата на человеке. Его цель состоит в том, чтобы исследовать безопасность новой терапии и различных дозировок на ограниченном количестве людей. Планируйте как минимум 2,5-6 миллионов долларов только на испытание, и еще 2,5-7 миллионов на текущую поддержку и прочие расходы, связанные с обеспечением работы команды разработчиков и деятельности компании.

с) II фаза клинических испытаний: Цель этой фазы заключается в том, чтобы, во-первых, за счет данных, полученных от участников испытаний, расширить базу данных по безопасности препарата. А также, путем специфических диагностических измерений выяснить, какие изменения происходят в организме пациента в течение терапии. Предоставление этих изменений потребуется для доказательства безопасности и эффективности метода. Во-вторых, нужно выявить оптимальную дозировку. Часто для получения точного набора данных по этим двум позициям требуется не менее 300 пациентов.

Многое зависит от того, насколько отличаются показатели в клинической группе пациентов, получавших медикамент, от показателей участников из контрольной группы. Эти результаты нужны для проектирования третьей фазы. Вполне возможно, что Вам требуются многократные повторения исследований на этом этапе. Проведение одного исследования обойдется в 10-20 млн. долларов, и еще порядка 15 млн. долларов тратятся в среднем на текущие операции и связанные с ними расходы. Резкий скачок в стоимости между первой и второй фазой клинических испытаний является причиной того, что многие компании продаются, выходят на биржу или создают совместные альянсы с крупными фармацевтическими компаниями.

d) III фаза клинических испытаний: цель этой фазы - определить пользу от лечения для конкретной группы населения. Кроме того, здесь также нарабатывается большая часть данных по безопасности препарата. Как правило, нужно провести два таких испытания, а это крупные, дорогостоящие и широко освещаемые публичные проекты. Стоимость одного такого испытания часто составляет 25-50 миллионов долларов.

Перспективы привлечения венчурного финансирования

Венчурное инвестирование в биотехнологической отрасли обычно происходит в соответствии со следующей моделью. Один, обычно институциональный, инвестор делает значительные инвестиции на раннем этапе и приобретает, таким образом, значительную долю в компании. Эти инвестиции (будем надеяться) достаточны для того, чтобы профинансировать развитие от лицензированного экспериментального средства да подачи заявки на разрешения нового лекарственного препарата (IND) в FDA. В некоторых случаях инвестор активно выбирает подходящий научных проект и создает компанию. Однако, в начале ее развития с 2015 года, индустрия долголетия едва ли была институциональной. Большая часть ее финансирования исходила от отдельных частных венчурных инвесторов и состоятельных людей, больше заинтересованных в создании лекарства от старения, чем в получении прибыли. Кроме того, большая часть первых компаний была сосредоточена на западном побережье, где преобладают технологические инвесторы, а не на восточном - средоточии биотехнологических инвестиций.

Отсюда вытекает, что по сравнению с остальной биотехнологической индустрией, в сфере долголетия, существует гораздо больше компаний, которые в первые годы своей работы были профинансированы в технологическом стиле, что означает т. н. «предпосевные» и «посевные» инвестиционные раунды, в которых в основном участвовали частные, но кроме них и институциональные инвесторы. Один раунд, означал достижение достаточного прогресса, чтобы начать подготовку к подаче заявки на разрешения нового лекарственного средства. С 2019 года ситуация может измениться, поскольку вновь созданные венчурные фонды и компании, занимающиеся развитием бизнеса в области индустрии долголетия, склонны к принятию стратегии инвестиций в биотехнологии, предполагающей значительные первоначальные инвестиции и, как следствие, владение большей частью акций компании. В то же время, оба эти подхода к венчурному финансированию существуют параллельно и конкурируют друг с другом.

Выбор одного пути в значительной степени исключает переход на другой. Однако ряд компаний в индустрии долголетия следуют следующей стратегии: начать с технологического финансирования родительского стартапа, запустить два или более проекта и выделить их по мере развития в дочерние компании, которые полностью принадлежат родительской компании и финансируются по биотехнологической модели. Этот процесс очень похож на создание и финансирования совместных предприятий (joint ventures) между компаниями.

То, в рамках какой из этих моделей, технологической или биотехнологической, Вам будет проще собрать стартовое финансирование, во многом будет зависеть Ваших связей. Если у Вас есть связи с частными венчурными инвесторами и состоятельными людьми из сферы индустрии долголетия, то технологическая модель окажется проще. Если же у Вас есть доступ к их средствам, выделенные на нужды сообщества, возможно, будет проще использовать биотехнологическую модель. Обе модели имеют свои преимущества и недостатки. Биотехнологическая модель обеспечивает значительно большую поддержку со стороны созданного фонда, но она также и оставляет предпринимателей с меньшими долями собственности. Входя в эту индустрию извне, работайте над установкой связей, как с фондами, так и с сообществами частных инвесторов и, пока идет выбор проекта, оставляйте все варианты открытыми.

Уже на ранней стадии наймите научных сотрудников и создайте лабораторию.

Развитие биотехнологической компании обычно начинает с идеи. Большая часть работы на этом этапе связана с ее подтверждением. Она включает в себя большое количество чтения, поиск литературы по смежным проектам, обращение к ученым в данной области, привлечение юристов для изучения патентного ландшафта и другие вопросы, не связанные с лабораторной работой. Сделав все вышеперечисленное, будет целесообразно нанять одного или двух ученых, прежде чем привлекать к делу контрактные исследовательские организации (CRO) для проведения лабораторных работ на ранней стадии. Эффективное взаимодействие с CRO требует обязательного присутствия ученого с глубоким знанием деталей, особенно если проект имеют хороший шанс провалиться по непонятным причинам.

Основатели не-научных биотехнологических стартапов обычно достаточно разбираются в теме, чтобы подпилить сук, на котором сидят. Да, что они могут читать научные статьи и устанавливать стратегические цели, но все эти навыки далеки от практического опыта, необходимого для управления группами ученых и лаборантов. При работе на стыке теории и практики очень важны мелкие детали, о чем очень легко забыть в порыве энтузиазма. Возникает соблазн как можно скорее начать работу с CRO с расчетом на то, что ее сотрудники обладают нужными научными знаниями и смогут сделать все необходимое для раннего подтверждения концепта... и именно здесь у учредителей возникают проблемы. Этот сценарий просто не работает. Причем, на всем пути к неизбежному провалу не-ученый учредитель будет вполне уверен в успехе. Весьма вероятно, что при таком раскладе, все выделенные на CRO средства будут потрачены впустую.

Проблемы при работе с CRO могут возникнуть тех случаях, когда цель, как это часто бывает в стартапах, еще досконально не ясна или в литературе мало информации, которая могла бы быть использована в качестве руководства, а также, если какой-либо определённый протокол, исследование или эксперимент не показывает ожидаемого результата. Для множества небольших проектов, таких как экспресс-исследование клеток или оптимизация сложного анализа, работа даже с небольшой и оперативной CRO может превратиться в одно сплошное разочарование. Процесс будет идти медленно, и будет сложно установить достаточный контакт с сотрудниками CRO, чтобы полностью понимать, почему выполнение той или иной задачи не отвечает Вашим ожиданиям.

Таким образом, все отношения с CRO должны осуществляться при участии научного сотрудника с вашей стороны, т. е. человека со специальными знаниями в данной области, который может проверить CRO и их деятельность, управлять проектированием исследований и быть в курсе неожиданных технических проблем, которые не преминут возникнуть. Прежде чем начинать работу с CRO, обязательно наймите одного или двух ученых, иначе Вы просто выбросите свои время и деньги на ветер.

Итак, раз с Вами уже работает несколько научных сотрудников, то почему бы не пойти дальше и не собрать небольшую лабораторию, для самостоятельного проведения небольших проектов, плохо подходящих для передачи CRO? Конечно, для проведения дорогостоящих исследований в первые годы работы компании стоит работать с CRO, т. к. это сэкономит Вам время и деньги, необходимые для набора персонала и сборки соответствующего оборудования. Однако строительство небольшой лаборатории, рассчитанной максимум на трех ученых и оборудованной для исследования мелких клеток и белков, не так уж и дорого. Наличие такой лаборатории окупит себя по сравнению с наймом CRO, например, при оптимизации анализа и других небольших, но трудоемких задач, сопряженных с большой вероятностью получения негативного результата.

Имейте в виду, что CRO с удовольствием возьмет Ваши деньги и проведет эксперимент, а когда результат на выходе окажется плачевным - просто пожмет плечами и извинится. Если же Вы захотите повторить эксперимент - придется платить заново. Некоторые CRO лучше других в плане обеспечения научной рецензии на предлагаемые исследования, но в любом случае, ответственность за предоставление рабочего экспериментального дизайна лежит на заказчике. Только научный сотрудник может достаточно хорошо изучить лабораторные записи, чтобы понять, почему протокол не работает. Человек, не являющийся научным сотрудником, не сможет заранее выявить мельчайшие недостатки в исследовании. Также не сможет он и тщательно проанализировать протокол исследования вместе с сотрудниками CRO, чтобы определить, правильно ли он был проведен. Лишь немногие проекты в области биологии настолько просты и понятны, что позволяют избежать подобного рода проблем.

Чтобы эффективно сэкономить на первой лаборатории, найдите коллективное лабораторное помещение, в котором уже имеется базовая инфраструктура: вода, газ, шкафы, морозильники, электричество для более тяжелого оборудования и т.д. Кроме того обратите внимание на то, чтобы лаборатория соответствовала нормативным требованиям и имела доступ к более крупному и дорогостоящему оборудованию общего пользования. Установка базовой инфраструктуры и мебели в здании, еще не преобразованном под лабораторию – занятие дорогостоящее и отнимающее прорву времени. К счастью, в большинстве крупных городов и в городах с крупными университетами, можно просто снять подходящую лабораторию по сходной цене.

Сняв лабораторию в аренду, Вы сэкономите столько, что главной статьей расходов окажется закупка недостающего оборудования. Тут Вам, возможно, стоит присмотреться к прямо-таки процветающему рынку подержанного лабораторного оборудования. И на этом все. Вы можете начинать работу. Со временем, Вам все же потребуется более крупная и эффективная лаборатория, для выполнения большей части ранее переадресованной CRO работы, но все это станет ясно в процессе.

Не спешите с созданием научно-консультативного совета, поскольку на выбор целевого показателя потребуется время

Обязательно планируйте создание научно-консультативного совета компании - это будет иметь большое значение в долгосрочной перспективе. Ищите потенциальных членов, устанавливайте связи, разговаривайте с представителями научного сообщества. Но… максимально отложите придание чему-либо официального статуса.

Почему? Основная причина заключается в том, что научно-консультативный совет должен быть приведен в соответствие с указаниями или инструкциями, которые вы намерены выработать совместно с регулирующими органами. Многие учредители слишком спешат получить общественное благословение известных авторитетов, веря, что это повлияет на настроения инвесторов. Однако вы уже будете ассоциироваться с авторитетными учеными, просто по той причине, что ваша компания разрабатывает биотехнологии. Эти ученые будут изначально участвовать в вашей компании, либо в качестве изобретателей и соучредителей, либо как ваши консультанты.

В прошлом, большинство медицинских биотехнологий имели потенциал для лечения, по крайней мере, нескольких различных заболеваний, связанных с целевыми механизмами. Однако ситуация меняется, и диапазон возможных подходов расширяется. В случае биотехнологий, направленных на молекулярные повреждения или такие их последствия, как, например, артериальное давление и хроническое воспаление, могут быть найдены десятки вариантов применения для различных диагностических показаний. Эти группы показаний, как правило, ассоциируются с целым рядом различных академических и исследовательских сообществ, члены которых являются узкими специалистами и мало знают о работе своих коллег из других областей. Таким образом, как вы собираетесь выбирать подходящих ученых, еще не зная, на какие конкретные показатели вы нацелитесь при первом запуске регуляторной системы?

Выбор конкретного целевого показателя – непростое дело. И чем шире сфера воздействия биотехнологии, тем труднее сделать этот выбор. Для того чтобы взвесить все "за" и "против", необходимо провести большое количество исследований и разъяснительной работы. Является ли биотехнология целесообразной для лечения данного заболевания? Все ли потребности пациентов учтены? Насколько конкурентоспособно потенциальное лечение? Есть ли веские основания для того, чтобы медицинские страховые компании внесли это новое лечение в свои программы? Существует ли активное сообщество по защите интересов пациентов, ведущее борьбу со страховыми компаниями по этой теме? Для того чтобы ответить на все эти вопросы, учредителям и первым сотрудникам компании понадобятся месяцы работы, проводимой параллельно с ранними научными исследованиями и программами развития.

Так в чем же состоит цель создания научно-консультативного совета? На самом деле, вовсе не в том, чтобы хорошо выглядеть в глазах инвесторов. Он должен помочь вам в сложном вопросе преобразования медицинской биотехнологии в терапию. Это очень сложная задача, причем сложна она как в техническом плане, так и в плане связей и логистики. Вам нужно будет заключить союзы с сообществами пациентов, с центрами, занимающимися лечением интересующих Вас заболеваний, с ведущими исследователями в этой области. Вам придется узнать больше, чем Вы когда-либо хотели о производстве и доклинических испытаниях. Причем мелкие детали, будут сильно отличаться в зависимости от того, какой именно тип медицинского расстройства будет выбран для исследований. Наличие нужных связей и квалифицированных советников является основополагающим фактором для успешной работы.

Надежные отношения с консультантами требуют предоставления им субсидий на приобретение акций. К тому же, консультативный совет не должен быть слишком громоздким, дюжина консультантов – это уже перебор. Начинающая стартап-компания может предоставить лишь ограниченное количество мест в совете, выполнить ограниченное количество полученных рекомендаций и установить ограниченное количество нужных связей. Преждевременно утверждая состава консультативного совета Вы, скорее всего, не сможете сделать правильный выбор и просто впустую потратите свое время с людьми, неспособными помочь Вам в окончательном выборе стратегии. В результате Вы будете вынуждены поменять консультантов. Лучше не попадайте в такую ситуацию.

Развитие биотехнологии происходит медленно и часто отстает от графика

Нет ничего приятнее, чем аккуратная диаграмма Гантта биологического исследования - все эти взаимосвязанные элементы: заказ реагентов и мышей, подготовка клеток, обслуживание оборудованием, смены исследователей и так далее.

Как правило, для подготовки эксперимента и графика его проведения нужно вложить немалые усилия в изучение литературы, обсуждения и согласования. Так что при виде завершенной диаграммы создается ощущение успешно выполненной работы. Что вполне справедливо - планирование может быть тяжелой задачей. Однако, ни на секунду не воображайте, что все действительно пойдет по плану.

Во-первых, могут возникнуть проблемы с заказами, будь то реактивы, клетки, мыши или оборудование. На удивление большая часть заказов пересекает международные границы. Все, что касается ДНК, например, вирусные плазмиды, имеет шанс быть задержанным на границе на срок от нескольких дней до недели и более без какой-бы то ни было на это причины. В этом случае не остается ничего, кроме как терпеливо ждать. Это же может произойти и с оборудованием. К тому же, еще неизвестно как справится со своим графиком Ваш поставщик. Не стоит попадать в ситуацию, когда Вы жестко завязаны на своевременное получение заказа и в случае задержки придется выбрасывать материалы и переделывать работу. А это обязательно случится, будь на то хоть малейшая возможность.

Например, многие эксперименты на мышах, от моделей ВИЧ до моделей атеросклероза, требуют значительного времени на настройку, в результате чего, практическая часть эксперимента иногда прямо-таки драматически сокращается. На первый взгляд, кажется логичным запускать производство и заказывать все необходимое параллельно с настройкой такого эксперимента – однако, а этом случае Вы рискуете потерять все свои вложения из-за задержек с заказами.

Потом, клетки - это совершенно непредсказуемые скотины. Проверка простейшей культуры клеток от нового поставщика из серии "невозможно ошибиться" может занять недели, если контроль качества вдруг не покажет ожидаемые поверхностные маркеры. Случилось ли это из-за ошибки в документации? Или проводимые производителем тесты недостаточны для данного типа клеток? Или корень проблемы находится в собственных тестах и оборудовании? Поиски альтернативных решений в ситуации, когда полученные клетки ведут себя странным образом – очень трудоемкое дело и может занять недели.

И наконец, техника и расходные материалы хоть и кажутся надежными, могут доставить не меньше хлопот, чем клетки. Препараты плазмидной ДНК выходят из строя странным образом? Они проходят некоторые тесты, при этом проваливая другие? В чем тут проблема? В самой ДНК, в тестах, в процессе подготовки, в оборудовании, в наборах расходных материалов? Или все дело в ошибке лаборанта? Даже, если речь идет о простых рутинных процессах, на поиск ответа на эти вопросы уйдет, по меньшей мере, несколько дней. И, возможно, будет проще заказать новый комплект у поставщика или попробовать снова. В любом случае, на все это уйдет время. А что происходит, когда подобным образом проваливаются сложные и длительные процессы? В общем, можете считать себе счастливчиком, если отстанете от графика всего на неделю.

По сути, задержки подобного рода будут происходить в каждом проекте. Это неотъемлемая часть работы в области биологических наук. Абсолютная надежность - мираж. Исследования представляют собой сложную задачу, и проволочки будут происходить гораздо чаще, чем Вы того ходите или ожидаете. Когда времени не хватает, как это обычно бывает при выплате зарплаты и аренды, особенно важно планировать исследование таким образом, чтобы в нем были запасные варианты для отступления и обходные пути, так чтобы оно было более устойчиво к провалам и задержкам. Выращивайте свою собственную культуру клеток на мышах, а также параллельно заказывайте у поставщика; покупайте вирусные плазмиды в двух местах и т. д. Такая стратегия является хорошей страховкой и почти всегда стоит гораздо меньше, чем проволочка, вызванная повреждением или неожиданной задержкой при пересылке критически важного компонента.

В литературе часто встречаются ошибки - всегда первым делом проводите репликацию исследования

К сожалению, научная литература не являет собой хранилища истины в последней инстанции, а экспертная оценка не гарантирует, что полученный результат или статья действительно верны. Описанный результат может быть корректен лишь для конкретных клеток, используемых авторами. Или же, он мог быть получен в результате не совсем понятных и не задокументированных аспектов эксперимента, и так далее. Таким образом, первым шагом в любом исследовательском проекте должна стать репликация описанного в научной литературе эксперимента. Как можно точнее скопируйте его методологию и условия и проведите абсолютно такое же исследование. Не стесняйтесь обращаться к его авторам, если возникают вопросы или сомнений в отношении каких-либо аспектов. Многие авторы очень кратко обрисовывают протокол исследования в и не дают ссылки на его детальное описание.

До проведения репликации, будьте предельно осторожны в отношении любых утверждений. Прежде чем основывать на них значительные расходы убедитесь, что описанные результаты действительно могут быть получены в вашей лаборатории, с протоколами, согласно которым может работать ваша команда.

Протокол на всех этапах: Подготовка стоит денег

По мере развития биотехнологической компании, исследования в любой интересующей нас области обычно становятся дешевле и проще. Это происходит не столько потому, что Ваша команда становится опытнее, что само по себе тоже немаловажно, а скорее потому, что на более поздних стадиях развития проекта Вы уже установили фундаментально важные для исследований компоненты и Вам более не нужно тратить на них свое время и деньги.

В любом случае, Вашей команде могут понадобиться клеточные препараты, реагенты, специальные экспериментальные процедуры на клетках и мышах, использование нового оборудования и так далее. Уже проработанные на практике действия легко могут быть выполнены повторно, в то время как выполнение каждого нового пункта требует значительных усилий. Такова природа биотехнологии, и именно поэтому большинство наемных исследовательских организаций очень ограничены в своих возможностях по предоставлению услуг. В результате чего, большинству биотехнологических стартапов приходится проводить слишком много исследовательских работ самостоятельно.

Например, возвращаясь к первому из вышеперечисленных пунктов, необходимые культуры клеток можно заказать или быстро вырастить на мышах, однако, это не значит, что получить их легко. Любая культура клеток, вне зависимости от их источника, требует тщательной проверки и контроля качества, перед использованием. К сожалению, частота нарушений и загрязнений высока даже для коммерческих продуктов, поэтому приходится задаваться такими вопросами, как наличие или отсутствие правильных поверхностных маркеров. Существует ли консенсус в отношении того, какими должны быть эти маркеры? Это не всегда так. Ведут ли клетки себя ожидаемым образом в стандартных анализах? Существует ли вообще этот стандартный анализ или есть какие-то другие способы ответить на этот вопрос? Работала ли Ваша команда уже с этими протоколами? Если нет, то для проверки клеточной культуры потребуется новый протокол, который в свою очередь должен быть проверен. Для этого может потребоваться оценка нового поставщика и его продуктов, а также настройка процессов для их использования лаборантами. Кроличья нора может оказаться очень глубокой даже для, казалось бы, простых вещей.

На все эти проверки может уйти от нескольких недель до нескольких месяцев работы, в зависимости от возникших трудностей. Зато после завершения проверки, написания и практического изучения всех протоколов командой любой следующий проект может быть запущен гораздо быстрее.

На более поздних стадиях работы проекта часто нужна лишь незначительная дополнительная настройка для начала нового исследования. Все остальные необходимые компоненты уже настроены или ждут своего часа в морозильниках, что выливается в двух- или даже трехкратную экономию времени. С другой стороны, на ранних стадиях биотехнологического стартапа все происходит крайне медленно и стоит крайне дорого. Рассчитывайте на то, что Вам потребуется не менее шести месяцев на то, чтобы разогнать вашу компанию до нужной скорости в любой из областей развития, причем, это не учитывая случаев значительных отклонений или изменений в работе.

В заключении

Рассмотрение старения как медицинской проблемы станет крупнейшей отраслью, которую когда-либо видел мир. Ее развитие приведет к благоприятному изменению условий жизни людей во всем мире в невероятных масштабах. Медицинская биотехнологическая промышленность сильно отличается от большинства других отраслей, но этот факт отнюдь не являет собой непреодолимую преграду решительного и любознательного предпринимателя. Множество потрясающих проектов области омоложения, старения и долголетия еще не разработаны и ожидают Вашего внимания.

Мы надеемся, что этот документ поможет Вам начать увлекательное путешествие в мир индустрии долголетия, которое принесет как неоценимую пользу для всего человечества, так и солидное состояние для Вас и Ваших инвесторов.